Bill Grenblatt/Getty ImagesAk chcete získať Viagru v Spojených štátoch, proces je celkom jednoduchý. Idete k svojmu bežnému lekárovi, zavolá vám recept do miestnej lekárne a vy si ho vyzdvihnete, keď bude pripravený. Až na pár výnimiek to takto funguje pri väčšine liekov na predpis.
Ale ak chcete potratovú pilulku, je to úplne iný príbeh. Na začiatok vy nedá sa dostať v žiadnej lekárni . Váš bežný lekár možno môcť vám ho predpísať a vydať, ale také šťastie asi nebudete mať. Môžete mať takú smolu, že najbližší lekár, ktorý vám môže skutočne predpísať lieky, je vzdialený 150 míľ, čo znamená, že strávite hodiny na cestách a možno zostanete aj cez noc. A ak si naozaj smolu, že môžeš žiť na Havaji, kde tých 150 míľ zahŕňa oceán.
Tento posledný scenár je až príliš známy Grahamovi Cheliusovi, lekárovi rodinného lekárstva v Kauai na Havaji. Kauai nemá žiadne potratové kliniky a Chelius hovorí chce mať možnosť predpisovať lieky na potrat, aby jeho pacienti nemuseli strácať drahocenný čas a peniaze rezervovaním letu na ďalší ostrov na klinike.
Ale kvôli tomu má zviazané ruky obmedzenia Úrad pre potraviny a liečivá zaviedol mifepriston, tiež známy ako RU-486, liek, ktorý vyvoláva potrat v tehotenstve. po dobu až 10 týždňov pri užívaní s liekom misoprostol. Pacienti nemôžu dostať lieky z maloobchodnej lekárne; môžu ho získať iba z kliniky, lekárskej ordinácie alebo nemocnice. Nielen to, ale aj zdravotnícke zariadenie vydávajúce mifepriston musí Registrovať vopred s výrobcom lieku a dohodnite sa na objednávke a skladovaní liekov na mieste.
Ide o veľkú administratívnu záťaž, s ktorou sa mnohé zdravotnícke zariadenia jednoducho nechcú obťažovať – a pridanie na zoznam poskytovateľov potratov môže spôsobiť politické bolesti hlavy a obavy z obťažovania proti potratom. V prípade Cheliusa nie je schopný skladovať lieky kvôli jeho odpor kolegov proti potratom .
Takže Chelius je žalovať FDA, s pomocou Americkej únie občianskych slobôd, aby sa pokúsila prinútiť agentúru, aby zrušiť obmedzenia a umožniť distribúciu mifepristonu v lekárňach. Ak žaloba uspeje, môže dramaticky zmeniť skorý prístup k potratom v Spojených štátoch.
Pozrieť viac od Tonica:
'Obmedzenia FDA odporujú zdravému rozumu,' hovorí Julia Kaye, právnička zamestnancov ACLU's Reproductive Freedom Project. 'Prosto neexistuje žiadny bezpečnostný prínos pre pilulku rozdávanú na klinike namiesto toho, aby bola rozdaná v lekárni.'
FDA umiestnil nezvyčajne prísne súbor predpisov , známy ako stratégia hodnotenia rizík a zmierňovania rizika (REMS), o mifepristone, keď agentúra prvýkrát schválila predaj lieku v USA v roku 2000. Odvtedy však umelé prerušenie tehotenstva asi tretina všetkých potratov v USA. Samotný FDA povedal v roku 2016, že „závažné komplikácie sa ukázali ako extrémne zriedkavé“ u pacientov užívajúcich mifepriston. Napriek tomu FDA vôbec neuvoľnil obmedzenia REMS, aj keď sa REMS má používať iba na lieky s obzvlášť rizikovými vedľajšími účinkami.
'Potrat pomocou liekov je mimoriadne bezpečný a neexistuje žiadne lekárske opodstatnenie pre obmedzenia FDA týkajúce sa toho, kde sa tento liek môže podávať,' uviedol Hal Lawrence, generálny riaditeľ Amerického kongresu pôrodníkov a gynekológov, v e-mailovom vyhlásení podporujúcom žalobu.
Niektoré obmedzenia REMS majú zmysel, hovorí Daniel Grossman, riaditeľ spoločnosti Presadzovanie nových štandardov v oblasti reprodukčného zdravia (ANSIRH) a profesor pôrodníctva, gynekológie a reprodukčných vied na Kalifornskej univerzite v San Franciscu. Napríklad liek na schizofréniu klozapín má tendenciu znižovať u pacienta počet bielych krviniek, takže lekárnici musia pred vydaním lieku skontrolovať, či má pacient nedávno krvný obraz. Ale riziká a vedľajšie účinky umelého prerušenia tehotenstva nie sú ani zďaleka také závažné, hovorí Grossman - a klozapín je stále dostupný v lekárňach, zatiaľ čo mifepriston nie je.
mifepriston je tiež oveľa bezpečnejší než mnohé bežné, široko dostupné lieky, ktoré nemajú vôbec žiadne obmedzenia REMS, podľa februárového dokumentu v New England Journal of Medicine . Riziko úmrtia je pri Viagre štyrikrát vyššie ako pri mifepristone a bežné antikoagulanciá prinášajú oveľa vyššie riziko vážneho krvácania. Medikamentózny potrat neprináša o nič viac rizík závažných komplikácií ako chirurgický potrat a obe možnosti sú 14-krát menej smrteľné ako pôrod, uzatvárajú autori.
'Možno by ste mohli tvrdiť, že táto dodatočná vrstva regulačnej kontroly mala zmysel už v roku 2000, keď bol liek prvýkrát schválený, ale určite nie teraz, po 17 rokoch skúseností s liekmi, ktoré ukazujú, aké bezpečné sú,' hovorí Grossman. , spoluautorom knihy NEJM papier. 'Zdá sa byť veľmi jasné, že tento liek je vyčlenený nejakým spôsobom, ktorý nedáva zmysel.'
Jediný spôsob robí zmysel je v kontexte toho, ako je v Amerike stigmatizované a obmedzované reprodukčné zdravie. Dokonca aj počas Obamovej administratívy museli obhajcovia bojovať proti FDA, aby sprístupnila núdzovú antikoncepciu, ako je plán B (ktorý nespôsobuje potraty), voľne predajnú. A keď republikáni proti potratom v roku 2010 prehnali štátne zákonodarné zbory, začali schvaľovať zákon lavína obmedzenia potratov, ktoré prinútili zatvoriť mnohé potratové kliniky, pričom sa často uvádza chybný nápad že interrupcia je vo všeobecnosti nebezpečná. (Či už zákonodarcovia verili, že je to pravda alebo nie, ukázalo sa, že je to veľmi efektívna stratégia na zatvorenie kliník pre potraty bez dobrého zdravotného dôvodu.)
Mnohé štáty majú teraz svoje vlastné obmedzenia na umelé prerušenie tehotenstva. Tridsaťštyri štátov sťažiť ženám získanie receptu tým, že sa od nich bude vyžadovať, aby ho dostali od lekára, a nie od zdravotnej sestry, certifikovanej pôrodnej asistentky alebo asistenta lekára. Svetová zdravotnícka organizácia tvrdí, že to robí žiadny rozdiel vo výsledkoch pacientov – ale obmedzuje to možnosti ženy a zaťažuje plány tých niekoľkých lekárov, ktorí sú ochotní a schopní poskytnúť medikamentózny potrat.
Nie je tiež žiadny rozdiel vo výsledkoch medzi pacientmi, ktorým sú predpísané potratové tabletky osobne, a tými, ktorí sa rozprávajú s lekárom prostredníctvom videokonferencie, tzv. telemedicína —dôležitá možnosť pre ľudí žijúcich vo vidieckych alebo medicínsky nedostatočne obsluhovaných oblastiach. Ešte 19 štátov zakázať predpisovanie potratových piluliek, ale nie iných liekov, pomocou telemedicíny.
Prístup k medikamentóznemu potratu je v niektorých oblastiach tak výrazne obmedzený, že niektoré ženy odboč objednávanie tabletiek online bez lekárskeho predpisu. Našťastie nový štúdium zistili, že pilulky objednané z 20 stránok by byť stále účinný — ale nikto z nich neprišiel s pokynmi. Ak FDA chce, aby ľudia dodržiavali najlepšie lekárske postupy pri užívaní liekov na potrat, obmedzenie ich distribúcie tak prísne, že sa obracajú na neoficiálne kanály, nie je tou najlepšou stratégiou.
Keď prelomové rozhodnutie Najvyššieho súdu minulý rok zrušila v Texase dva hlavné zákony proti potratom, vyhlásila, že zákonodarcovia nemôžu zaťažovať prístup žien k potratom „zdravotnými“ predpismi, ktoré v skutočnosti zdravie žien nezlepšujú. Je to silný precedens, ktorý pravdepodobne podporí prípad ACLU a prípad iných obhajcov, ktorí proaktívne kroky zrušiť obmedzenia týkajúce sa potratov.
Ale tieto boje budú trvať dlho. Medzitým má Amerika stále krízu prístupu k potratom, kde predpisy znamenajú, že viac žien musí čakať dlhšie, väčšie náklady a problémy , neskoršie a riskantnejšie zákroky a niekedy sa vôbec nepodarí ísť na potrat.
Táto kríza inšpirovala niektoré odvážne experimenty, ako napríklad obmedzený pokus potratové tabletky na objednávku na Havaji. A niektoré štáty budú stále môcť prísne obmedziť potratovú pilulku bez ohľadu na to, čo robí FDA. Ale len málo vecí by otvorilo prístup k medikamentóznemu potratu efektívnejšie ako zrušenie obmedzení FDA na mifepriston a umožnenie ženám dostať ho z lekárne.
Oprava 13.10.2017: Tento príspevok bol aktualizovaný, aby odrážal, že Chelius nie je schopný skladovať mifepriston vo svojej kancelárii, pretože niektorí z jeho kolegov sú proti potratu a skladovanie a vydávanie liekov by vyvolalo vnútorný konflikt, nie preto, že by to jeho kolegovia neurobili. Nechcem, aby ich zariadenie bolo pridané do zoznamu poskytovateľov potratov, ako bolo pôvodne uvedené.
Prečítajte si ďalej: Ako by pošta mohla vyriešiť prístup k potratom